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2. SOPs for preventive and corrective actions MUST include the procedure to eliminate which of the following?

A) Late and/or incorrect deliverables
B) Adverse environmental impacts
C) Causes of non-conformities
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3. A manufacturer is involved in a recall event process for a plasma-derived product. From
which stage should the manufacturer be able to trace back the product?

A) Individual plasma donation
B) Product distribution
C) Plasma pooling
D) Plasma fractionation

4. The requirements for document control are located in which of the following documents?

A) WHO guidelines
B) ICH guidelines
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5. Company X and Company Y both have products for the treatment of rare genetic diseases. Company X would like to acquire Company Y but does not know enough about Company Y to make an offer.
What is the MOST appropriate approach that Company X should take to acquire more information about Company Y?

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B) Recruit a professional to gather confidential intelligence on Company Y.
C) Perform a thorough library search to gather detailed information on Company Y.
D) Enter into an agreement with Company Y to perform due diligence.

질문과 대답: